Tanto la discusión del consentimiento de informado como la forma de consentimiento de informado escrita y cualquier otra información escrita que se le vaya a proporcionar a los sujetos, deberá incluir explicaciones de lo siguiente:

Una señal en farmacovigilancia se define como  la “información que surge de una o múltiples fuentes (incluyendo observaciones y experimentos), que sugiere una nueva asociación potencialmente causal, o un nuevo aspecto de una asociación conocida, entre una intervención y un evento

La participación del paciente (PE) es una estrategia bien conocida, introducida e implementada por las empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos para el cumplimiento y la adherencia del paciente a los protocolos de tratamiento durante los ensayos clínicos y los procesos de

Los factores que afectan la participación del paciente varían según el entorno y las circunstancias, incluyendo:

La participación de pacientes y familias es una prioridad universal en la atención médica, pero su implementación varía globalmente.