1.- Introducción

La farmacovigilancia desempeña un papel fundamental en la identificación y evaluación de la seguridad de los medicamentos. Aquí presentamos cómo nuestro servicio de procesamiento de casos de farmacovigilancia ha mejorado la eficiencia y la calidad de la gestión de los eventos adversos (EA), reacciones adversas (RAM) y sospechas de reacciones adversas a los medicamentos (SRAM), garantizando la seguridad de los pacientes y el cumplimiento regulatorio.

2.- Problema

Antes de utilizar nuestro servicio de procesamiento de casos de farmacovigilancia, nuestros clientes enfrentaban desafíos significativos en la gestión y el seguimiento de los EA, RAM y SRAM. El procesamiento manual y la falta de un enfoque estructurado dificultaban la identificación temprana de problemas de seguridad y la generación de informes precisos y oportunos.

3.- Solución

Nuestro servicio de procesamiento de casos de farmacovigilancia ofrece una solución integral y eficiente para la gestión de los reportes individuales de EA, RAM y SRAM. Implementamos un sistema automatizado y estandarizado que permite capturar, evaluar y documentar de manera sistemática cada caso reportado.

Tenemos amplia experiencia en el uso de los principales softwares de procesamiento de casos. Nuestro equipo de expertos en farmacovigilancia se encarga del procesamiento, la validación y el análisis de los datos, garantizando el cumplimiento de los estándares regulatorios y los plazos establecidos.

4.- Resultado

La implementación de nuestro servicio de procesamiento de casos ha generado resultados notables para nuestros clientes. Hemos logrado una mejora significativa en la eficiencia y la calidad de las notificaciones de reportes individuales de EA, RAM y SRAM tanto a autoridades nacionales como internacionales.

Nuestro enfoque estructurado y automatizado sigue los estándares E2B y de interconectividad, permitiendo la generación ágil de notificaciones completos y consistentes. Además, colaboramos para cumplir los requerimientos de las autoridades reguladoras de México y América Latina, con une eficiencia mayor al 99% en tiempo y calidad de información reportada.

5.- Conclusión y logros

El servicio de procesamiento de casos de farmacovigilancia ha brindado una serie de beneficios para nuestros clientes y por ende para la seguridad de los pacientes. Al utilizar nuestro servicio, las empresas farmacéuticas han experimentado una reducción en el tiempo de procesamiento, un mejor análisis de los EA, RAM y SRAM y una mejora en la calidad de los informes presentados.

Con esto contribuimos a fortalecer la confianza de los pacientes usuarios de los medicamentos que nos reportan casos y también de las autoridades regulatorias, generando la información necesaria del perfil de seguridad de los medicamentos.

Nuestra experiencia en farmacovigilancia y nuestro enfoque estructurado nos permiten brindar soluciones confiables y eficientes, asegurando que nuestros clientes puedan identificar y abordar rápidamente los potenciales riesgos asociados con los medicamentos, respaldando así la reputación y el compromiso de nuestros clientes con la seguridad de sus medicamentos .