1.- Introducción

En la investigación realizada por la industria farmacéutica, es común que la población mexicana esté subrepresentada en los estudios clínicos que buscan demostrar la eficacia de los medicamentos y obtener el registro sanitario necesario.

2.- Problema

Recientemente, un medicamento destinado al control de la hipertensión obtuvo su registro sanitario en México basado en estudios que demostraron su eficacia. Sin embargo, el laboratorio farmacéutico reconoció la importancia de evaluar la efectividad y seguridad específicamente en la población mexicana.

3.- Solución

En respuesta a este desafío, PPRO trabajó en estrecha colaboración con el cliente para desarrollar un protocolo de estudio observacional diseñado específicamente para documentar la efectividad y seguridad del producto en la población mexicana.

4.- Resultado

Para llevar a cabo el estudio, se reclutaron exitosamente a 57 médicos especialistas de 18 estados del país, quienes participaron de manera activa durante un período de 2 años. En total, se incluyeron a 920 pacientes en el estudio, lo que permitió identificar 31 eventos adversos, de los cuales el 80% eran esperados y conocidos previamente.

5.- Conclusión y logros

Antes de este estudio observacional, se disponía de poca información sobre el perfil de los pacientes mexicanos que utilizaban este medicamento. Sin embargo, gracias a la rigurosa recolección de datos, el estudio pudo documentar de manera precisa el perfil de los pacientes que utilizan el medicamento, así como su efectividad durante el período de observación de dos años. Además, este estudio confirmó y respaldó el perfil de seguridad del producto en la población mexicana.

Este estudio observacional no solo contribuyó al conocimiento científico, sino que también proporcionó información valiosa para los profesionales de la salud y ayudó a garantizar una mejor atención médica para los pacientes mexicanos. Como resultado de nuestra colaboración con el cliente, logramos llenar un vacío importante en la investigación clínica y demostramos nuestro compromiso de mejorar la eficacia y seguridad de los medicamentos en la población mexicana