El monitoreo de ensayos clínicos es una herramienta básica para garantizar la ejecución de los ensayos clínicos con altos estándares de calidad, lo cual da validez a los resultados de los estudios de los medicamentos.  

Mediante estudios clínicos, se comprueba la seguridad y eficacia de los nuevos medicamentos. Los ensayos sirven para conocer los beneficios, riesgos y condiciones bajo las cuales los medicamentos deberán ser utilizados.

El análisis y el informe finales  de los ensayos clínicos se remitirán junto a otra información a los organismos reguladores a fin de conseguir la aprobación de comercialización del nuevo medicamento.

El personal de Pro Pharma Research Organization, conformado al 100% por profesionales de la salud, se encarga de ejecutar el monitoreo de estudios clínicos, brindando un soporte eficiente en la ejecución del estudio entre patrocinador, investigadores, comités de ética para lograr el cumplimiento a los objetivos de este.

Que ofrecemos al momento de ejecutar el monitoreo?

• Un proceso sistemático documentado para obtener evidencias de la ejecución del estudio
• Una evaluación objetiva del estudio
• La identificación y delimitación del alcance a priori
• La verificación del cumplimiento de los requisitos
• Una participación independiente
• La evaluación y seguimiento de los procesos prioritarios para el mejoramiento de los mismos  

El monitoreo de estudios clínicos Pro Pharma Research Organization permite comprobar que los ensayos se ejecutaron dentro de los límites éticos y de calidad adecuados.

Autor: Pro Pharma Research Organization.
Fecha de publicación: 1 de septiembre de 2023.