¿Qué es la Tecnovigilancia?
La tecnovigilancia es el conjunto de procedimientos que permiten reunir información acerca de los eventos adversos y fallas de calidad relacionados con los dispositivos médicos, no previstos en las evaluaciones de seguridad y eficacia previas a la autorización, con el fin de desplegar las acciones correctivas pertinentes.
La tecnovigilancia es una herramienta indispensable para el control y fiscalización de los dispositivos médicos, ya que permite la detección temprana de eventos adversos o inesperados de dichos dispositivos en la etapa de uso extendido, así como también facilita la identificación en las fallas de calidad.
El Programa de Tecnovigilancia de Pro Pharma Research Organization permite implementar alertas sanitarias y medidas administrativas de regulación y control.
Autor: Pro Pharma Research Organization.
Fecha de publicación: 1 de septiembre de 2023.