El análisis de los riesgos y de la ocurrencia de los eventos adversos tienen sus antecedentes en estudios sobre efectos indeseables de los medicamentos, de las infecciones nosocomiales (enfermedades transmitidas dentro de un hospital que no estaban presentes en el momento de ingreso del paciente) y de complicaciones en procedimientos terapéuticos.

Los efectos adversos ligados a la administración de fármacos son relativamente frecuentes, y su importancia para la salud pública es evidente.

El riesgo de no conocer los efectos y reacciones adversas de los fármacos que se comercializan puede dar origen a nuevas cadenas de efectos adversos y riesgos mayores.

Fomentar la notificación de SRAM (Sospecha de Reacción Adversa a Medicamento), RAM (Reacción Adversa a Medicamento), ESAVI (Evento Supuestamente Atribuido a Vacunación o Inmunización), EA (Evento Adverso) o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas, es fundamental para garantizar la calidad del medicamento.

Tener una buena evaluación de estos posibles reacciones adversas puede ayudarnos a tener mayor certeza sobre el balance beneficio/riesgo del medicamento.

En Pro Pharma Research Organization ayudamos a nuestros clientes a analizar cuidadosamente los riesgos importantes potenciales e identificados, en el contexto del beneficio del medicamento, a través de la elaboración de Planes de Manejo de Riesgos (PMR) para los productos que se comercializan en México. Así, con el análisis

de los riesgos específicos para cada producto, se prepara el plan de farmacovigilancia con la descripción de actividades acorde a las características del producto y la planeación de actividades a ejecutar para controlar o minimizar dichos riesgos.

Autor: Pro Pharma Research Organization.
Fecha de publicación: 1 de septiembre de 2023.